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近日，圣湘生物通过官方公众号发文称，公司在化学发光领域取得突破性进展，控股子公司安赛诊断自主研发的6项产品获得医疗器械注册证。

安赛诊断此次获得的医疗器械注册证由江苏省药品监督管理局颁发，具体产品包括降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）和白介素6检测试剂盒（电化学发光法）的试剂及配套质控品。

此次控股企业6项产品注册证的获批，有效完善了圣湘生物在免疫诊断赛道上的战略布局。目前，圣湘生物已在分子诊断主营优势持续巩固的情况下，于免疫诊断、基因测序等多个赛道构建了有竞争力的产品矩阵，后续有望进一步扩大布局并实现体外诊断行业全生态的协同发展。

资料显示，降钙素原检测即PCT检测，常用于感染检测，PCT在用于鉴别诊断细菌性和病毒性感染、不明原因发热、脓毒症及鉴别诊断感染性与非感染性疾病等方面具有重要参考价值；白细胞介素6水平升高可能发生在多种与炎症相关的急性和慢性疾病中，如败血症、自身免疫疾病、肿瘤性疾病等。

安赛诊断表示，此次获批试剂在炎症因子以及感染血清学检测上表现抢眼，只需5分钟孵育时间即可实现精准诊断。后续，安赛诊断将在心肌标志物检测，阿尔兹海默症检测等方面持续开发具备充分竞争力的新产品。

今年上半年，圣湘生物投资设立湖南湘江圣湘生物产业基金，首期募集规模4亿元。6月16日，圣湘生物联合产业基金投资签约安赛诊断。安赛诊断是我国免疫诊断领域的前沿企业之一。依托创新性的增强型电化学发光（EECL）平台技术，安赛诊断的各项产品在发光信号强度、噪音控制及灵敏度方面具备明显的竞争优势，拥有角逐高端免疫分析市场、开拓进口替代空间的充分潜力。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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