圣兆药物长效制剂取得重大研发进展 微球产品临床BE入组完成
2023-07-04 14:47:08 来源:上海证券报·中国证券网
(资料图片仅供参考)
上证报中国证券网讯(记者王子霖)6月12日晚间,浙江圣兆药物科技股份有限公司(以下简称“圣兆药物”)发布研发进展公告,公司在研项目注射用利培酮微球临床BE试验取得重大进展。
公告披露,圣兆药物在研项目注射用利培酮微球(两周制剂)在精神分裂症患者中的随机、开放、多剂量、两制剂、两周期自身交叉的生物等效性试验(“人体生物等效性试验”,临床试验登记号:CTR20222807)计划的100例受试者已全部完成入组。
圣兆药物此前已有盐酸多柔比星脂质体注射液通过临床生物等效,进入上市审评阶段。根据CDE审核时限要求,预计今年6月取得注册批件,或将成为圣兆药物首个上市销售的制剂产品;同年5月,圣兆药物棕榈酸帕利哌酮注射液(1月制剂)临床BE正式试验全部受试者入组也已完成。
据悉,这是公司进展最快的两个项目,分别运用了脂质体和微晶制剂技术。现在注射用利培酮微球在精神分裂症患者中的临床BE试验入组完成,标志着圣兆药物在微球领域取得了重大技术突破及重大研发进展,意味着圣兆药物专注的靶向和长效缓释两大制剂领域研发项目目前均迈出了商业化进程中具备里程碑的一步。
经查询国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台,截至目前,国内尚未有其他企业开展针对注射用利培酮微球(两周制剂)的临床BE试验,亦未有企业通过一致性评价;圣兆药物为国内首个启动注射用利培酮微球(两周制剂)临床BE试验的企业,有望实现该产品的首仿。
资料显示,圣兆药物于2015年6月登陆新三板,在新三板累计募资近9亿元,公司主要专注于以脂质体、纳米粒为主的靶向制剂和以微球、微晶、缓释植入剂为主的长效缓释制剂的开发及产业化。目前,圣兆药物已进入北交所辅导期,2021年及2022年公司研发费用合计超2亿元,符合北交所标准四的市值和财务要求。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
关键词:
[责任编辑:xwzkw]
相关阅读
- (2023-07-04)圣兆药物长效制剂取得重大研发进展 微球产品临床BE入组完成
- (2023-07-04)tokillamockingbird(关于tokillamockingbird的介绍) 每日看点
- (2023-07-04)天津市少年围棋个人锦标赛明天决赛
- (2023-07-04)卧龙生电视剧大全_卧龙生电视剧
- (2023-07-04)速查!你的账户有变化!有人多了10000多元
- (2023-07-04)对环境乱象说“不”,还居民蓝天白云、洁净家园|世界快看点
- (2023-07-04)【焦点热闻】能繁母猪存栏已经连续下降达40个月(能繁母猪存栏量数据图在哪查)
- (2023-07-04)创维数字:创维RGB要约收购期满,股票明日起停牌-天天速看料
- (2023-07-04)陈赫出轨事件(陈赫是刘晓庆儿子吗)|天天快资讯
- (2023-07-04)世界实时:极品公子2为什么不写了_极品公子2
- (2023-07-04)百事通!d驾照能开什么车图解(D驾照能开什么车)
- (2023-07-04)山东工业职业学院怎么样好不好(山东工业职业学院怎么样)|全球时讯
- (2023-07-04)热资讯!填充物1000克等于多少斤_1000克等于多少斤
- (2023-07-04)咳嗽、咽干、咽喉痛,用这3个穴位,效果显著_当前聚焦
- (2023-07-04)7月1日西十高铁西段首榀预制箱梁顺利完成浇筑-焦点播报
- (2023-07-04)外交部:中方敦促日方切实以科学安全透明的方式处置核污染水|即时焦点
- (2023-07-04)每日讯息!福建推进困境儿童重大疾病救治 3年救助200多名患儿
- (2023-07-04)两岸青年回顾信俗渊源寻根之旅:寻着祖辈的足迹 徒步去亲近山水草木
- (2023-07-04)世界今热点:寺库被指等待7个月不发货不退款,曾因拖延退款被罚36万
- (2023-07-04)凤凰网娱乐一图读懂丨那些因为“下三路”折了的明星
- (2023-07-04)《星露谷物语》焦油如何获得?焦油获得攻略 观速讯
- (2023-07-04)山西交警权威发布雨天全省高速公路路况
- (2023-07-04)上声电子(688533.SH):“上声转债”将于7月6日开放申购 世界讯息
- (2023-07-04)淳中科技称ASIC芯片项目进展顺利 我国ASIC产业进一步壮大-全球热闻
- (2023-07-04)夜读 | 卡夫卡养生
- (2023-07-04)华西专家:天热了,凉菜放置超过2小时最好别吃 热门
- (2023-07-04)如何判断白酒好坏?老酒友:记住这3点,不错过一款好酒 环球观点
- (2023-07-04)毛纳村的大叶茶特别香,不信你们尝尝!”丨高质量发展调研行·海南站
- (2023-07-04)世界快播:中行报告:下半年中国消费料温和修复 居民消费信心或提升
- (2023-07-04)全国主产区累计收购小麦约500亿斤