FDA 批准辉瑞保护婴儿的RSV疫苗
2023-08-29 15:47:04 来源:大观
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2023年8月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)为辉瑞公司(Pfizer)生产的一种名为Abrysvo的疫苗开了绿灯。该疫苗能够保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)的感染,原因是该感染是美国婴儿住院的主要原因。这是FDA批准的第一种疫苗,而且也是第二种预防RSV病毒的治疗方法。该 疫苗的使用对象是怀孕32至36周的妇女,而后 她们就可以通过胎盘将抗体传递给胎儿。2023年5月,FDA批准该疫苗可以应用于60岁以上的成年人。RSV病毒季节即将到来,疫苗已经提前准备好了。辉瑞公司表示,疫苗已经在批准之前就开始了生产,RSV疫苗将于2023年10月底正式走向市场。
根据品牌价值网的报道,2023年7月,FDA批准了赛诺菲 (Sanofi)和阿斯利康 (AstraZeneca)的一种RSV单克隆抗体。该抗体可以直接打在婴儿身上, 从而产生预防效果。辉瑞公司完成了第三阶段的试验,实验对象是18个国家的7,000多名孕妇,效果不错。打完疫苗以后,她们的婴儿在出生后3个月预防RSV有效性是82%,在出生后6个月预防RSV有效性达到了70%。2023年5月,FDA还召集了一个顾问小组对其效果进行评估,最后是全票同意该疫苗有效。关于疫苗的安全性,比如说疫苗是否有可能引起早产,FDA表示说 “RSV疫苗与早产之间没有一个确定的因果关系。”
根据美国疾病控制中心(CDC)的说法,对于大多数人来讲,RSV病毒可以引起轻微的类似感冒的症状,但是对于幼儿和老年人来讲是非常致命的。在美国,每年80,000多名5岁以下儿童因为RSV病毒住院,300多儿童会死亡。在RSV季节即将到来之际,该疫苗将帮助美国做好准备。
辉瑞是一家美国跨国制药和生物技术公司,总部位于纽约市曼哈顿。辉瑞公司被人戏称为“印钞机”。很多人不禁会问,美国辉瑞制药公司为何会有如此伟大的成就? 品牌价值网认为,美国辉瑞的优势在于其快如闪电的研究新药的速度。比如说,2020年3月11日,世界卫生组织(WHO)宣布新冠大流行,2020年3月17日,美国辉瑞公司和德国的一家公司在一天之内就签署了合同,开始了疫苗的开发工作。2020年11月15日,美国辉瑞公布了疫苗的效果,其有效性超过了90%。根据品牌价值网,美国辉瑞公司是新冠疫情当中的一个大赢家,原因是美国辉瑞能够高速度地整合美国和德国的高科技人才、资源和资金去开发出新的产品,可以说是当今世界生物制药的巨头。
在2023年3月18日品牌价值网发布的“第3届大观·可惟为世界品牌价值900强”的排行榜中,辉瑞制药(Pfizer)品牌价值是7,016.75亿元人民币,排名第20位;赛诺菲 (Sanofi)的品牌价值为2,124.99亿元人民币,排名第108位。
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