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抗体药物，也称为单克隆抗体（Monoclonal Antibodies，mAb），是一类特定针对身体内特定目标（如细胞表面蛋白）的药物。它们是由一个单一的B淋巴细胞克隆或其衍生物产生的具有单一确定性的抗体。在生物制药领域，抗体药物的一致性和质量控制是至关重要的。而抗体C端的序列，尤其是重链的C端，可能会影响抗体的稳定性、折叠以及其与受体的相互作用。

抗体药物C端测序的主要方法包括质谱法（主要是液相色谱质谱法，LC-MS/MS）和基因测序法。基因测序法首先需要获取抗体蛋白的mRNA，然后通过逆转录PCR技术将mRNA转换为cDNA。然后通过DNA测序技术测定cDNA的序列，进而推导出抗体的氨基酸序列。基因测序法无法检测到抗体蛋白的翻译后修饰情况，如果目标是了解抗体的原始序列，而不是其翻译后修饰的情况，那么这种方法是比较合适的。

生物制品表征C端测序示意图

质谱法将抗体蛋白消化成5-25个氨基酸的肽，随即通过LC-MS/MS分析检测，通过比对获得的质谱图和预期的抗体序列，可以确定抗体的C端序列。这种方法的优点是可以直接测定抗体蛋白的实际结构，而不仅仅是基因序列。它能够检测出抗体蛋白的翻译后修饰（如磷酸化、糖基化等）情况，这对于理解抗体蛋白的功能和稳定性非常重要。

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于ESI和MALDI TOF高分辨质谱开发出以质谱为基础的抗体药物C端序列测序技术，可以测出封闭和修饰的蛋白质C末端。此分析可以用于确认抗体蛋白药物是否得到完整表达，检测抗体蛋白药物表达过程是否发生断裂，以及抗体蛋白药物C端序列是否发生修饰等。百泰派克生物科技还可根据需求提供定制化技术服务，欢迎免费咨询。

百泰派克生物科技抗体药物表征内容

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