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降脂新星 PCSK9 抑制剂可有效抑制低密度胆固醇（LDL-C）水平。PCSK9 可与低密度脂蛋白受体相关蛋白（LDL-R）结合，影响 LDL-R 与 LDL-C 结合，使 LDL-C 的降解受阻。因此 PCSK9 抑制剂可释放 LDLR，并使其与 LDL-C 正常结合，有效降低血液循环中低密度胆固醇浓度。

PCSK9 抑制剂临床应用安全性高，临床需求大，市场规模可观。中国的高胆固醇血症患病率逐年递增，相比他汀类药物 PCSK9 抑制剂降 LDL-C 作用更强，安全性更高，已上市产品在 2022 年销售额已达数十亿美元。中国高血脂异常患者逐年递增，对 PCSK9 抑制剂需求量大，市场规模可观。首款国产 PCSK9 单抗获批上市，中国 PCSK9 抑制剂研发如火如荼。

2023 年 8 月 16 日，国内首款 PCSK9 抑制剂信达生物托莱西单抗上市。目前全球共有四款 PCSK9 抑制剂上市。第二梯队恒瑞，君实，康方均已处于 NDA 阶段，还有多家公司处于临床 2 期，3 期临床，PCSK9 抑制剂研发如火如荼，即将拉开上市序幕。

风险提示：行业发展不及预期；政策鼓励不及预期，其他系统性风险。

本文源自：券商研报精选

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