近期，受宏观经济、政策、市场情绪等综合因素影响，医药板块持续震荡波动，引起了投资者极大的关注和讨论。

笔者认为，这一环境下，投资医药行业的逻辑变得更加清晰，反而蕴藏着一些值得关注的机遇。那些聚焦创新研发，并拥有潜在FIC或BIC药物的创新药企更有可能获得业绩的弹性和成长的爆发力，在全球市场上崭露头角并实现更大的发展和影响力，从而迎来价值增长。

8月25日，德琪医药发布2023年中期财报，或正是一个不错的观察例子。上半年，德琪医药坚定聚焦创新研发战略，呈现出不容忽视的积极边际变化，我们或许能从中得到一些启发。

(相关资料图)

对于创新药企而言，若想要实现长期发展，就一定要把握住确定性。从德琪医药的财报中可以明显看出，其把握确定性的体现可以归结于一点：战略聚焦。

一直以来，德琪医药专注于创新抗肿瘤药物疗法的开发，持续打造公司业绩增长引擎，已战略性的构建出一条拥有9款从临床延展至商业化阶段的创新研发管线。其中，3款创新产品具有亚太权利，6款创新产品具有全球权利，且均是具有FIC或BIC潜力的创新候选药物。

更深层次的角度来看，德琪医药的战略聚焦具体体现在以下两点；

1、临床进展成绩亮眼，创新管线蓄势待发

一方面，德琪医药继续聚焦创新管线的研发推进，增强自身造血功能，为持续发展注入源源不断的生命力。

财报中公司亦是公布了多款候选产品的最新临床进展，积极的临床数据彰显出其优异的研发创新能力和产品潜在的临床价值。

以正处于临床后期阶段的ATG-008为例，在多项临床前研究中，ATG-008作为是一款有望成为同类首款的第二代口服双靶点的mTORC1/2抑制剂，在多种晚期实体瘤展现出良好的临床应用潜力。

尤为值得一提的是，ATG-008联合特瑞普利单抗治疗复发/转移性宫颈癌患者的TORCH-2研究最新临床试验数据显示，无论是在抗肿瘤活性还是安全性上，ATG-008对治疗宫颈癌展现出其强大的临床应用潜力，有望为晚期宫颈癌患者提供一个更优治疗选择。据悉，公司正计划在年内积极与CDE沟通就该药物治疗宫颈癌这一适应症的注册路径达成共识。

数据显示，截至2023年8月9日，ATG-008对既往未接受过CPI治疗患者的ORR为46.4%，对既往接受过CPI治疗患者的ORR为26.7%，展现出同类最佳潜力，可见ATG-008针对治疗宫颈癌的临床研究已达到一个里程碑阶段。

另外，公司其他如ATG-031、ATG-017、ATG-101、ATG-018、ATG-037以及ATG-022处于早期临床研发阶段，且具有全球权益的产品同样取得了积极进展。

例如，ATG-022（靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物）目前正在澳大利亚和中国大陆多个研究中心同时开展开放性、多中心的I期剂量探索研究（CLINCH研究），主要针对晚期/转移性实体瘤患者。目前I期研究正在进行剂量爬坡部分的患者入组，并在达到预期的有效剂量范围之前在临床研究中心观察到了部分缓解（PR）。

另外一款被开发用于治疗抗PD-1/PD-L1抗体耐药肿瘤的药物——ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体），目前正在中国大陆、澳大利亚和美国开展剂量爬坡研究。从药物特质来看，ATG-010可通过条件下激活4-1BB，进而增强T细胞反应，具有良好的抗肿瘤活性。

最新研究进展显示，ATG-101即将达到具有良好耐受性的生物有效剂量，并已经在低剂量组出现PR和持续的疾病稳定（SD）。值得一提的是，在低剂量阶段，接受最长时间治疗的患者已经达到SD并接受ATG-101治疗超过1年。

德琪医药预计，今年第四季度公司将会陆续公布其全球管线的临床数据。这或意味着，其构建的创新管线组合有望在近两年进入爆发期，迎来业绩拐点。

2、瞄准全球市场，深挖希维奥®更多价值潜力

另一方面，对于已商业化的产品希维奥®，德琪医药也在不断挖掘其更多适应症扩展潜力，以实现产品商业价值的最大化。

作为一款“同类首创”和“同类唯一”的XPO1抑制剂，公司已在多项临床研究中发现希维奥®（塞利尼索片）在多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、骨髓纤维化、子宫内膜癌等适应症中展现出极大的临床治疗潜力。

据悉，公司计划将于今年第三季度为希维奥®作为单药三线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者，以及在2024年上半年为希维奥®联合用于二线治疗多发性骨髓瘤成人患者递交新药上市申请。

同时，德琪医药也在通过“自主研发+外部合作”策略持续提升商业化能力，快速拓展至全球市场。

一方面，公司已实现希维奥®在中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、韩国、澳大利亚共6个极具商业化潜力的亚太市场的商业化。在接下来的第二阶段布局中，公司已递交了希维奥®在马来西亚、泰国以及印度尼西亚市场的新药上市申请，有望于2024年前后获批，并计划进军菲律宾、越南等市场。

另一方面，其此前与翰森制药达成了一项在中国大陆市场商业化希维奥®的商业化合作协议，以扩大希维奥®的医院覆盖范围，提高药物的可及性。据悉，公司将获得最高达2亿元的首付款，以及最高达5.35亿元的里程碑付款。

结尾部分

投资是一件有门槛的事，同样的，能否深刻理解德琪医药这类创新药企的投资价值也是。

从最新财报数据来看，德琪医药财务水平健康稳健，展现出强劲的成长韧性。公司上半年实现收入7201.6万元，同比增长33.5%；现金及银行结余为13.2亿元，而且公司还将从翰森收到2亿的首付款和潜在5.35亿的里程碑付款，充沛的现金流为公司持续的创新研发提供了坚实支撑。

在创新药行业同质化不断内卷的竞争环境下，德琪医药聚焦创新研发，依旧保证每个候选药物的亮眼及独特。相信随着德琪医药创新药物先后迈向收获期，商业化价值不断兑现，进一步催化公司业绩快速增长，其也有望很快迎来新一轮价值升维。

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